Богданов Игорь Олегович (bogdan_63) wrote,
Богданов Игорь Олегович
bogdan_63

Categories:

В США одобрена первая автоматизированная система подачи и мониторинга инсулина у детей: vidalru — ЖЖ

31 августа 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению систему MiniMed 770G – гибридную систему с технологией «замкнутого контура» контроля глюкозы, которая предназначена для применения у детей, страдающих диабетом I типа, в возрасте от 2 от 6 лет для непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и подачи необходимых доз базального инсулина самостоятельно, с минимальным участием пациента или лиц, осуществляющих уход за пациентом, либо совсем без их участия.

Система MiniMed 770G создана компанией Medtronic и является первым в своем роде устройством для пациентов в возрасте от 2 до 6 лет. Также это первая официально выведенная на рынок система с авторегуляцией подачи инсулина, основывающаяся на постоянном мониторинге значений глюкозы в крови для данного возрастного сегмента пациентов.

Пациенты, страдающие диабетом I типа, а также лица, осуществляющие уход за ними, вынуждены постоянно осуществлять мониторинг уровня глюкозы в крови в течение всего дня, производить инъекции инсулина с помощью шприца, шприц-ручки либо помпы для поддержания оптимальных значений глюкозы во избежание состояний гипергликемии (высокий уровень глюкозы в крови) или гипогликемии (низкий уровень глюкозы). Система MiniMed 770G – это гибридная система с технологией «замкнутого контура» контроля глюкозы, которая измеряет уровень глюкозы каждые пять минут и автоматически подстраивается под подачу либо пропуск подачи инсулина в зависимости от показателей. Система состоит из сенсора, прикрепляемого на тело пациента для измерения уровня глюкозы под кожей, инсулиновой помпы, фиксируемой на теле пациента, а также трансмиттера для подачи инсулина.

FDA принимало решение о регистрации препарата на основании данных клинического испытания с участием 46 детей в возрасте от 2 до 6 лет, страдающих диабетом I типа. Участники носили систему примерно три месяца для оценки работы устройства в различных условиях. Не было обнаружено никаких серьезных нежелательных реакций, безопасность применения устройства была подтверждена. Данная система не предназначена для использования у детей младше 2 лет, а также у лиц, требующих меньше 8 инсулиновых единиц в день.

(10) В США одобрена первая автоматизированная система подачи и мониторинга инсулина у детей: vidalru — ЖЖ
Tags: медицина
Subscribe

Recent Posts from This Journal

promo bogdan_63 декабрь 1, 2021 13:42 964
Buy for 200 tokens
Очень рад, что вы заглянули в мой блог! Надеюсь, вам будут интересны мои записи. Предлагаю для начала посмотреть разделы: Мой сайт СССР Россия Медицина Медицинские байки Юмор Образование История Культура Буду рад всем новым друзьям. Присоединяйтесь, пообщаемся!…
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments