Богданов Игорь Олегович (bogdan_63) wrote,
Богданов Игорь Олегович
bogdan_63

Categories:

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 15 мая

Росздравнадзор одобрил 30 диагностических тестов. 13 тест-систем выявляют антитела к коронавирусу, 17 тест-систем – вирус SARS-CoV-2. Четыре набора можно отнести к экспресс-тестам.

Тесты на антитела

Среди диагностических тестов преобладают тест-системы для определения поздних антител – IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.

Известно, что в ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после вторжения вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG.

В одобренных диагностических тестах используются разные методы выявления антител: иммуноферментный анализ (ИФА), его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), иммунохроматографический анализ (ИХА).

Метод ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут. Как минимум, четыре тест-системы относятся к экспресс-тестам для выявления антител.

Тесты на выявление коронавируса

Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации.

Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование.

При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньших затрат времени.

Таблица. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора

Владелец РУРУДатаМетод диагностикиВозбудитель

1

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9677

11 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

2

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора

2020/9700

14 февраля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

3

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/9765

6 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

4

ООО «СМАРТЛАЙФКЕА»

2020/9845

20 марта 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

5

ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

2014/1987

25 марта 2020

ПЦР

MERS-CoV + SARS-CoV родственные вирусы1

6

АО «Вектор-Бест»

2020/9896

27 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

7

ООО НПФ «Литех»

2020/9904

27 марта 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

8

ООО «ДНК-Технология ТС»

2020/9948

1 апреля 2020

ПЦР

SARS и SARS-CoV родственные вирусы1

9

АО «Генериум»

2020/9957

2 апреля 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

10

ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России

2020/9969

3 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

11

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»

2020/10017

10 апреля

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

12

ООО «МедипалТех»

2020/10032

14 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

13

ООО «Система-БиоТех»

2020/10064

16 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

14

ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»

2020/10088

17 апреля 2020

Изотермическая амплификация

SARS-CoV-2

15

ФГБУ «ЦСП» Минздрава России

2020/10118

21 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

16

ООО «АВИВИР»

2020/10152

23 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

17

ООО «БИОТЭК»

2020/10177

23 апреля 2020

Экпресс-тест, IgG/IgM

SARS-CoV-2

18

ООО «Генотек»

2020/10216

30 апреля 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

19

ООО «Хема»

2020/10218

30 апреля 2020

Экспресс-тест, ИХА, антитела

SARS-CoV-2

20

ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России

2020/10219

30 апреля 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

21

ООО НПФ «Литех»

2020/10226

30 апреля 2020

ИФА, IgG

SARS-COV-2

22

ООО «Миндрей Медикал Рус»

2020/10269

7 мая 2020

ИХЛА, IgM

SARS-CoV-2

23

ООО «Миндрей Медикал Рус»

2020/10270

7 мая 2020

ИХЛА, IgG

SARS-CoV-2

24

ФБУН ГНЦ ПМБ

2020/10268

8 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

25

ЗАО «АНАЛИТИКА»

2020/10307

12 мая 2020

ИФА, IgA

SARS-CoV-2

26

ЗАО «АНАЛИТИКА»

2020/10309

12 мая 2020

ИФА, IgG

SARS-CoV-2

27

ФБУН ГНЦ ПМБ

2020/10334

14 мая 2020

Экпресс-тест, IgG

SARS-CoV-2

28

ООО «БИОТЭК»

2020/10354

14 мая 2020

Экспресс-тест, IgG/IgM

SARS-CoV-2

29

ООО «ТестГен»

2020/10364

15 мая 2020

ПЦР

SARS-CoV-2

30

АО «Р-Фарм»

2020/10375

15 мая 2020

ИХА,  IgM/IgG

SARS-CoV-2

1 РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19)

Tags: медицина
Subscribe

Recent Posts from This Journal

promo bogdan_63 december 1, 2021 13:42 963
Buy for 200 tokens
Очень рад, что вы заглянули в мой блог! Надеюсь, вам будут интересны мои записи. Предлагаю для начала посмотреть разделы: Мой сайт СССР Россия Медицина Медицинские байки Юмор Образование История Культура Буду рад всем новым друзьям. Присоединяйтесь, пообщаемся!…
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 8 comments